Oavsett var du marknadsför din produkt måste du förmodligen uppfylla någon form av etablerad standard för att verifiera att din produkt är säker för användning. I USA betyder det ofta att din produkt är certifierad av Underwriters Laboratories, medan produkter som säljs i Kanada är certifierade av Canadian Standards Association. I det mesta av Europa är det CE-certifieringen, så om dina mål inkluderar en närvaro på den europeiska marknaden måste du lära dig om det.
En snabb CE-primer
Initialerna CE står för "Conformité Européenne", som är fransk för "europeisk överensstämmelse." Om du lägger den på din produkt betyder det att du hävdar att den överensstämmer med gällande europeiska standarder. CE-märket används över hela länderna i Europeiska unionen samt Island, Lichtenstein och Norge. Sammanfattningsvis utgör dessa länder det som kallas Europeiska ekonomiska samarbetsområdet eller EES. Schweiz och Turkiet ingår inte formellt i EES, men erkänner CE-märkning för många produkter Det betyder att europeisk unioncertifiering öppnar dörren för din produkt i över 30 olika länder. Det hanteras inte på samma sätt som UL eller CSA-certifiering. Det finns ingen enskild myndighet som tilldelar CE-certifiering. Det är upp till dig att undersöka de standarder du har produkten måste träffas och verifiera att du har gjort det.
Det finns separata vägar
Att hitta dig igenom systemet är inte nödvändigtvis enkelt. Till att börja med faller inte alla produkter inom CE-systemet. Kosmetika kräver inte CE-certifiering, till exempel, och inte heller matar eller läkemedel. Det betyder inte att du inte behöver gå igenom någon form av juridisk process för att sälja din produkt i Europa - det kommer du troligen att - men det är inte CE-processen. Din produkt kan också vara undantagen från CE-föreskrifter om den passar vissa kategorier. Om du skickar antikviteter till Europa är de undantagna och det är också några produkter som kommer att renoveras i Europa eller omvändas och säljs utanför Europa. Tänk på att om din produkt faller utanför CE-kraven eller Europas bredare produktsäkerhetsdirektiv, måste du fortfarande se till att du överensstämmer med varje enskilt lands lagstiftning. Slutligen, om du behöver följa CE-certifiering, behöver inte alla produkter tredjepartscertifiering. Ofta kan du bara undersöka lämplig standard själv, kompilera dokumentation för att verifiera att din produkt uppfyller standarden och skicka in pappersarbetet för godkännande.
Komma igång med processen
Det första steget i att få din produkt CE-certifierad är att ta reda på vilken av EU: s CE-direktiv som gäller för din produkt. Om du till exempel gör leksaker finns det tre som gäller: 2009/48 / EC, 88/378 / EEC och 93/68 / EEC. Många elektronikprodukter måste följa 2004/108 / EG, som omfattar elektromagnetisk kompatibilitet, och förmodligen även 2006/95 / EG, som täcker lågspänningsprodukter. Ibland gäller flera direktiv. Om du till exempel tillverkar en smart elektronisk leksak med Bluetooth-funktioner, måste du titta på alla dessa direktiv för att se till att du överensstämmer.
Beräkna hur man klarar sig
Dessa direktiv hålls avsiktligt breda eftersom de måste tillämpas på ett brett spektrum av olika produkter. Du kan tänka på dem som en uppsättning bästa praxis och lägga ut allmänna principer om hur din produkt ska utformas och byggas. Tyvärr skapar det viss potential för dyra och tidskrävande meningsskiljaktigheter om huruvida en produkt eller process uppfyller de standarder som anges i direktivet, så Europeiska kommissionen ger en mer användbar och detaljerad uppsättning harmoniserade standarder för vissa produkter och produktkategorier. Om din produkt omfattas av en av de harmoniserade standarderna, är det mycket lättare att verifiera att du gör saker i vad EU kommer att erkänna som "rätt väg".
Tredjeparts verifiering
En viktig detalj i direktiven stavar ut om du behöver få din produkt testad och certifierad av en tredjeparts lab eller testorganisation. Du kanske känner till dessa som överensstämmelsesbedömningsorgan eller CAB, men EU använder olika terminologier. Där heter de "anmälda organ" eller NBS. Om din produkt kräver tredjepartscertifiering betyder det inte att du måste gå igenom tid och kostnad för fraktprover eller prototyper till Europa för testning. EU har avtal med USA och andra länder, så en USA-baserad CAB kan certifiera din produkt för försäljning i EES. Du kan hitta en amerikansk CAB genom att konsultera Europas NANDO-databas, som innehåller certifieringsorgan från samtliga EES-länder samt alla länder som omfattas av avtal om ömsesidigt erkännande.
Gör bedömningen
De olika direktiven stavar ut vilken nivå av verifiering din produkt behöver och hur man går vidare. Det finns åtta olika "moduler" som täcker olika produkter, med krav som sträcker sig från att dokumentera dina egna produktionsprocesser till full ISO 9001-certifiering. När du har identifierat modulen som gäller din produkt måste du läsa igenom dess krav och skapa en plan för hur du ska integrera dem i din produktionsprocess. Dina befintliga metoder kan redan uppfylla europeiska standarder eller du kan behöva göra betydande förändringar. I båda fallen måste du dokumentera vad du har gjort vid varje steg på vägen. Du är skyldig att hålla den tekniska dokumentationen under hela 10 år efter att en produkt släppts ut.
Deklarera produktens överensstämmelse
Det sista steget i överensstämmelseprocessen är att skapa en försäkran om överensstämmelse för varje produkt du vill sälja i Europa. Det här är inte den tjocka skivan av teknisk dokumentation du har skapat under vägen. Du kommer att behålla det som bevis på vad du har gjort, på samma sätt som du brukade visa ditt arbete i matteklassen tillbaka i grundskolan. Själva deklarationen är vanligen bara ett enkelt dokument med en sida som beskriver de grundläggande fakta. Den berättar för europeiska tjänstemän som du är och vilken produkt deklarationen omfattar. Det förklarar vilka direktiv som tillämpas på din produkt och vilka standarder du har använt, där testresultaten registreras och vem ansvarig personen är hos ditt företag borde det finnas några frågor.
Märkning av din produkt
När du har uppfyllt alla krav på CE-certifiering har du lagligt rätt - och krävs - att lägga till CE-märket på din produkt. Normalt bör CE-märkningen vara permanent och lätt ses. Om din produkt har en skylt eller dekal på botten med dess artikelnummer, serienummer och UL-certifiering, kan du till exempel välja att lägga CE-logotypen där också. Om en eller flera anmälningsorgan har verifierat produkten måste deras identifikationsnummer också finnas på etiketten. I vissa specifika fall kan du behöva ange CE-märkningen på produktens förpackning eller användardokumentation istället för själva produkten. Ibland kan det vara omöjligt att markera en viss produkt eller du kan inte göra det utan att drabbas av stora kostnader eller står inför stora tekniska utmaningar. I vissa fall kan produktens storlek och form betyda att du inte kan uppfylla EES: s krav på CE-logotypens storlek och läsbarhet.
CE-symbolet
CE-symbolen måste användas på mycket specifika sätt. Först måste det vara outplånligt så att det inte kan raderas eller ändras utan att förändringen är uppenbar. Gjutning eller stämpling direkt in i din produkts kropp är ett sätt att göra det, eller om det är tryckt måste det vara smutsbeständigt när det möter vatten och andra ämnen. CE-logotypen ska vara minst 5 millimeter hög, eller ungefär en femtedel av en tum. Du måste också använda CE-logotypen exakt som den specificeras av europeiska myndigheter, med den stiliserade C och E som bildas av halvcirklar. Du kan ladda ner högupplösta kopior av den faktiska logotypen från Europeiska unionens webbplats i flera format så att du inte behöver reproducera det själv från början.
