Mineralolja är det kollektiva namnet för en rad biprodukter av råoljebearbetning och raffinering. Dessa föreningar är blandningar av olika vikter och karbonhaltsklasser innehållande mellan 15 och 40 kol (C15 till C40) molekyler. Mineraloljor genomgår ytterligare destillation för att avlägsna föroreningar, såsom svavel, bly, vanadin och mer komplexa kolväten, såsom bensen, för att producera mineraloljor av kosmetisk kvalitet, livsmedelskvalitet och farmaceutisk kvalitet. Slutprodukterna är färglösa, luktfria vätskor eller ogenomskinliga vaxer. De är allmänt kända som paraffin, flytande paraffin, vit olja, petroleumgel eller vaxer. De har många tillämpningar inom medicin, kosmetika, livsmedelstillverkning, vetenskaplig forskning, träkonditionering och smörjning av maskiner.
United States Pharmacopeia
Läkemedel och hälso- och sjukvårdsprodukter, inklusive mineralolja av farmaceutisk kvalitet, i USA bör följa specifikationer som fastställts av United States Pharmacopeia (USP) standardbyrå. Tillverkare måste se till att USP-läkemedel och kemikalier för läkemedelsbehandling uppfyller de specifikationer som anges i de senaste USP- och National Formulary (NF) -standarden. USP verifierar att drogerna testas för att säkerställa att bestämmelserna följs. Mineralolja av livsmedelsklass kan också innehålla en USP-certifiering, men inte alla mineraloljor av livsmedelskvalitet håller sig till USP-standarderna.
FDA Drug Regulation
Mineralolja av farmaceutisk kvalitet är en läkemedelsprodukt enligt föreskrifter för mat och drogadministration. FDA regler gäller för de platser där läkemedlet är formulerat, tillverkat och förpackat. Om mineraloljeproducenter hävdar att deras produkter är USP, bör de se till att deras produktionsprocesser följer nuvarande Good Manufacturing Practice (cGMP) - ett kvalitetsstyrningssystem inom läkemedelsindustrin - och att produkterna testas för renhet och styrka. FDA kan göra oanmälda inspektioner till tillverkningsställen.
FDA Food Regulation
Enligt FDA-föreskrifter är mineraloljor av livsmedelskvalitet godkända för tillfällig kontakt med livsmedel och drycker. Dessa produkter får inte överstiga 10 delar per miljon i någon mat. Dietary Supplementary Health and Education Act från 1994 föreskriver att livsmedelsprodukter, bland annat mineralolja, ska vara "säkra". Tillverkare, inte FDA, ansvarar för produktens säkerhet.
tillsatser
Mineralolja av livsmedel med doftadditiv används som babyolja. Smörjmedel för livsmedelsbaserade oljor för livsmedelsmaskiner innehåller korrosionshämmare, skumundertryckare och slitmedel, även om de är godkända för kontakt med livsmedel. Mineralolja av farmaceutisk kvalitet måste vara fri från alla föroreningar enligt USP-standarder.
