Läkemedelsföretag investerar miljarder dollar i forskning och utveckling (FoU), i hopp om att hitta botemedel eller effektivare behandlingar för många indikationer. I själva verket hoppas de återvinna sina investeringar och göra vinst. Modern hälso- och sjukvård bygger mer än någonsin på läkemedel som underhållsbehandling och ett alternativ till kirurgi. Branschens roll har vuxit, men det har också riskerna. Konsumenterna (patienter) förväntar sig mer än någonsin, konkurrensen från generiska läkemedelstillverkare är hård och FDA-kraven är stränga.
Forskning och utveckling
FoU för nya läkemedel och behandlingar för olika sjukdomar har blivit mer komplex och specialiserad. Enligt Pharmaceutical Manufacturers Association (PhRMA), ett konsortium av ledande läkemedelsföretag, uppgick industrins utgifter för forskning och utveckling till nya terapier till 67,4 miljarder dollar 2010. Många av dessa nya föreningar var biofarmaceutiska produkter, varav 300 godkändes av FDA mellan 2000 och 2010. Dessa företags möjligheter att återvinna sina investeringar och göra vinst beror på hur många behandlingar det gör genom godkännandeprocessen, vilket kan ta upp till ett decennium. Enligt Cato-institutet har kostnaden för läkemedelsutveckling ökat med mer än 400 procent på mindre än 20 år. Office of Technology Assessment uppskattar kostnaden för att utveckla ett nytt läkemedel i genomsnitt 394 miljoner dollar. Läkemedelsföretag måste i genomsnitt genomföra 60 kliniska prövningar av varje nytt läkemedel för godkännande av försäljning och dussintals mer för att utvidga godkännandet till nya indikationer. Därefter har de bara några år patentskydd innan konkurrentföretag får tillverkaren sina produkter till en bråkdel av kostnaden.
Statlig reglering
Graden av reglering av läkemedelsindustrin reglerar också lönsamheten. Varje successiv federal förvaltningsadministration reglerar läkemedelsindustrin i en annan grad. Vissa länder, som Kanada och Tyskland, har priskontroll, eller caps, på läkemedel som säljs i sina gränser. Den amerikanska regeringen och FDA utövar också stor kontroll över läkemedelsreklam och "påståenden" om vad ett visst läkemedel kan och inte kan göra. Att överensstämma med dessa regleringsorgans strikt kostar läkemedelsföretag miljoner dollar per år. Enligt Cato Institute, 85 procent av kostnaden för läkemedelsutveckling går att följa FDA regler, vilket utgör en skatt på investeringar i biomedicinsk forskning.
Konsumentefterfrågan
Under de senaste decennierna har konsumenternas efterfrågan på läkemedel som underhållsbehandling, liksom "livsstil" -medicin som förbättrar hälsa och välbefinnande, ökat enormt. Ökningen är en viktig drivkraft för industrins tillväxt. "Blockbuster" -läkemedel som Claritin, Viagra och Lipitor har blivit starkt annonserade, vilket bromsar konsumenternas efterfrågan. Enligt Medical Marketing & Media uppgick utgifterna för direktkonsumtion till en högpunkt på 5,2 miljarder dollar under 2006. Utbildade patienter har drivit skrivplansexplosionen på läkarmottagningen och körde försäljningen av dessa läkemedel till hundratals miljoner dollar. Också skräddarsydd terapi blir en större del av läkemedelsmarknaden eftersom genetisk provning möjliggör nya, målinriktade terapier för många villkor. Som blockbuster varumärkesdroger går off-patent, konsumenternas efterfrågan på billigare, generiska versioner ökar.
Försäkringsbolag och hanterad vård
I USA ställs priserna på ett frihandelssystem, även om enskilda sjukvårdsorganisationer (t.ex. Medicare, managed care companies) har formulär som innehåller tierade val av terapier till olika priser. Konsumenterna betalar sällan fullt pris för receptbelagda läkemedel, som oftast betalas av tredje parts försäkringsgivare. Tredjepartsbetalare kan förhandla om lägre priser på droger, vilket innebär deprimerande priser och sänkning av vinstmarginaler för drogbolag.
